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    单次给药毒性试验

    2017-06-26
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    单次给药毒性试验

    单次给药毒性试验

    单次给药毒性试验即急性毒性试验,是指对动物通过单次或短时间内多次(一天内分2-3次)给药,在给药后的14天内连续观察动物的情况,了解动物所产生的毒性反应及其严重程度,对阐明药物的毒性作用、了解毒性靶器官、长期毒性试验剂量设计和某些药物I期临床试验起始剂量设计具有重要意义。

    单次给药毒性试验包括:

    1、啮齿类动物单次给药毒性试验

    2、非啮齿类动物单次给药毒性试验

    主要研究内容:

    试验类型动物种属药物类型给药途径研究内容
    急性毒性小鼠
    大鼠
    豚鼠
    家兔
    比格犬
    小分子
    生物
    天然产品
    疫苗
    中药
    经口:灌胃、胶囊
    非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射
    其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
    LD50
    最大耐受剂量
    最大无毒性反应剂量
    最小致死剂量
    最大给药量
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