尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

    |
    EN
    |
    EN
    EN

    • 业务咨询

      中国：

      Email: marketing@scjnnt.com

      业务咨询专线：400-780-8018

      （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外：

      +1(781)535-1428(U.S.)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com
    在线留言×
    点击切换
    Pharmaceutical research
    药学研究

    制剂小试

    尊龙凯时 - 人生就是搏!可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
    文档下载
    服务内容
    • 口服固体制剂小试研究
      按照质量源于设计（QbD）理念，经过前期QTPP（目标产品质量属性）、CQA（关键质量属性）的确定、围绕CQA进行初步风险评估（Risk Assessment），对高、中风险进行针对性处方工艺试验设计（DOE）及研究，得到对于关键物料属性（CMA）、关键工艺参数（CPP）的理解和控制策略（Control Strategy），暂定处方工艺并更新风险。
      小试样品在批量允许的情况下即尽量采用中试设备，如旋转压片机，料斗混合机等，以减少不同原理设备引起的放大失败（例如单冲压片机与旋转压片机压片时驻留时间差异）。
      以小试批样品的制备，验证对处方工艺的理解，确认暂定处方工艺产品CQA是否得到保证；在小试阶段，不但关注成品质量，同时建立中间体质量标准草案，考察混合均匀度、颗粒流动性、压片或灌装过程中的分层可能性等；同时以小试样品进行为期1~3个月的影响因素 & 加速试验，以期尽早暴露稳定性问题，为处方工艺的完善、质量标准草案的制定、及后续中试样品的稳定性提供参考。
    相关实验室
    • /d/image/20210714/60eea38825472.jpg
    • /d/image/20210714/60eea3875e7f9.jpg
    • /d/image/20210714/60ee88789016e.jpg
    • /d/image/20210714/60ee875271926.jpg
    • /d/image/20210714/60ee875006c2a.jpg
    • /d/image/20210714/60ee83e193e77.jpg
    • /d/image/20210714/60eea38884a53.jpg
    • /d/image/20210714/60eea386e7d3d.jpg
    • /d/image/20210714/60eea387ba0d1.jpg
    • /d/image/20210830/612c398e623e2.jpg
    相关文章
    ×
    搜索验证
    点击切换
    友情链接: