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九价HPV疫苗获批新适应症，适用年龄拓展至9-45岁丨“美”天新药事

2022-08-31
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医线药闻

1、8月30日，CDE官网显示，四川至善唯新生物科技有限公司自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏症，凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和预防。该产品是国内首个B型血友病原创靶标基因药物，有望实现“一针治愈”的治疗效果。
2、8月30日，神州细胞 CD20 单抗瑞帕妥单抗获批上市。适用于国际预后指数（IPI）为 0～2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗。
3、8月31日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®（通用名：恩格列净片）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。

投融药事

1、8月31日，启元生物（杭州）有限公司宣布完成亿元A轮融资。本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发，并进一步帮助公司拓展研发管线，行远致同担任本次交易的独家财务顾问。
2、8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现，一种名为白介素-6（IL-6）的炎性信号蛋白或许与急性髓性白血病的进展有关，这或许就提供了一种潜在的靶点，有望帮助研究人员未来开发治疗AML的新型疗法[1]。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

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