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沃森生物新冠变异株mRNA疫苗获批进入临床研究丨“美”天新药事

2022-09-02
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医线药闻

1、9月2日，CDE官网公示，石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。TG103是一种生物类GLP-1受体激动剂，此前已获批开展针对超重/肥胖和2型糖尿病的临床试验。
2、9月2日，CDE官网显示，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批，用于有疾病进展风险的慢性肾病（CKD）成人患者。
3、9月2日，勃林格殷格翰宣布，IL-36R单抗药物 SPEVIGO®（Spesolimab）已获FDA批准上市，用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的治疗，这是首个获FDA批准的成人GPP疗法。
4、9月1日，云南沃森生物技术股份有限公司公告，由复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司联合研制的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”获批临床。本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，具有自主知识产权。

投融药事

1、9月2日，专注于iPSC-CAR-NK产品开发的星奕昂生物（Neukio Biotherapeutics）宣布已完成了5000万美元的A-1轮融资，所融资金将主要用于加快推进iPSC衍生的通用现货型细胞治疗产品CAR-NK的临床前验证和临床开发等。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自密歇根大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的抗癌药物LP-182，其或能通过肠道的淋巴系统而并非是血管来吸收的，这或许能超越导致药物耐受性的分子信号通路，同时还会增加机体的抗癌能力并降低药物所产生的副作用[1]。

[1] Ross, B.D., Jang, Y., Welton, A. et al. A lymphatic-absorbed multi-targeted kinase inhibitor for myelofibrosis therapy. Nat Commun 13, 4730 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32486-8

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