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    真实生物口服HIV候选药物胶囊在中国获批临床丨“美”天新药事

    2022-10-11
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    医线药闻

    1、10月11日，真实生物宣布，其研发的新一代口服长效人类免疫缺陷病毒（HIV）候选药物CL-197胶囊已经在中国获批临床，拟开发用于治疗HIV-1感染的成年患者。CL-197是一种新型核苷逆转录酶抑制剂，有望成为每周仅需口服一次的长效艾滋病治疗药物。
    2、10月10日，先声药业宣布，其两款自主研发的抗肿瘤双抗创新管线项目已在中国递交临床试验申请，分别是：1）人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液SIM0348，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验；2）抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射液SIM0237，拟探索治疗晚期实体瘤患者的临床应用。
    3、10月10日，scPharmaceuticals公司宣布其皮下给药系统FUROSCIX（呋塞米注射液）获得美国FDA批准，用于治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状。FUROSCIX可供患者在家自行使用，但它不适用于紧急情况或急性肺水肿患者，该设备每次只提供80毫克的剂量。
    4、10月10日，据CDE官网，东阳光药HEC138671片获批临床，拟开展治疗非酒精性脂肪性肝炎的研究。

    投融药事

    1、10月10日，石药集团和和铂医药共同宣布，就巴托利单抗（HBM9161）订立独家授权协议。据此，石药集团子公司恩必普药业获得独家授权，以在大中华区开发、生产与商业化该药。
    2、10月10日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，已与百济神州达成临床试验合作和供应协议，将在其中国临床开发项目中评估潜在“first-in-class”药物IO-108或IO-202与百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗联用的治疗潜力。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，研究人员指出一组新发现的分子能够减轻小鼠的疼痛，同时避免了阿片类药物的镇静作用。这些分子与可乐定（clonidine）和右美托咪定（医院里常用的镇静剂药物）作用于同一受体，但在化学上与它们无关，可能不会上瘾。相关研究结果发表在2022年9月30日的Science期刊上[1]。

    [1] Elissa A. Fink et al. Structure-based discovery of nonopioid analgesics acting through the α2A-adrenergic receptor. Science, 2022, doi:10.1126/science.abn7065.

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