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      诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事

      2022-12-22
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      医线药闻

      1、12月22日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）组合疗法获欧盟委员会（EC）批准，用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者。奥拉帕利与阿比特龙（abiraterone）、强的松（prednisone）组合疗法于今年11月获得人用药品委员会（CHMP）的上市推荐。根据新闻稿，这是首次PARP抑制剂与激素药物组合疗法在欧盟获批用以治疗这类患者。
      2、12月22日，卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。
      3、12月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由AkaRx公司、复星医药联合申报的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得受理。公开资料显示，阿伐曲泊帕是复星医药引进的一款口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已经于2020年7月在中国获批上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。

      投融药事

      1、近日，吉利德科学旗下Kite公司和Tmunity Therapeutics（以下简称“Tmunity”）公司共同宣布已达成一项协议，Kite将收购这家专注于下一代CAR-T细胞疗法和技术的临床阶段的生物技术公司。通过增加额外的管线、平台能力以及与宾夕法尼亚大学（Penn）的战略研究和许可协议，此次Kite对Tmunity的收购将补充其现有的细胞疗法研究能力。
      2、近日，以色列创新药初创企业Biomica宣布完成新一轮融资，本轮融资由上海生物医药基金与Biomica母公司Evogene联合投资。Biomica是一家临床阶段的创新药企业，通过高分辨率的计算平台进行微生物基因组学分析，合理设计微生物菌株组合，进而研发配方菌创新药物。母公司Evogene（Nasdaq: EVGN, TASE: EVGN）是以色列领先的计算生物学上市企业，其领先的AI引擎给予Biomica强大的菌药研发支持。

      科技药研

      1、在一项新的研究中，来自加拿大英属哥伦比亚大学的研究人员发现了一种称为T-1686568的化合物，它显示了阻止包括SARS-CoV-2的所有变体和普通感冒冠状病毒在内的一系列冠状病毒感染的早期前景。这一研究结果揭示了一条潜在的抗病毒治疗路径，可能能够用于对付许多不同的病原体。相关研究结果于2022年12月12日发表在Molecular Biomedicine期刊上[1]。

      [1] Tirosh Shapira et al. Inhibition of glycogen synthase kinase-3-beta (GSK3β) blocks nucleocapsid phosphorylation and SARS-CoV-2 replication. Molecular Biomedicine, 2022, doi:10.1186/s43556-022-00111-1.

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