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    国内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事

    2023-01-05
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    医线药闻

    1、1月4日，亿腾景昂宣布，中国国家药监局（NMPA）已正式受理恩替诺特的新药上市申请（NDA），针对适应症为：联合芳香化酶抑制剂用于治疗HR阳性、HER-2阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。根据亿腾景昂新闻稿，恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。
    2、1月3日，荣昌生物公告，国家药监局已经批准注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨（商品名：泽菲R）膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌患者的新药临床研究申请。
    3、1月4日，CDE 官网显示，海思科 HSK40118 片首次在国内申报临床，拟用于治疗非小细胞肺癌。值得注意的是，这是国内企业首款申报临床的 EGFR PROTAC。
    4、1月4日，据CDE官网，同路生物人纤维蛋白原获批临床，拟用于治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症及获得性纤维蛋白原减少症。

    投融药事

    1、1月5日，君圣泰（HighTide Therapeutics）宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资。本轮募集资金将用于推进君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发、商业化和商务拓展。
    2、1月4日，北海康成发布公告，已从马萨诸塞州立大学医学院获得开发、生产和商业化治疗嵴髓性肌萎缩症 ( SMA ) 的新型第二代基因疗法的全球独家授权。

    科技药研

    1、1月4日，哈佛大学医学院的研究人员在 Science 子刊 Science Translational Medicine 上发表了的研究论文中开发了一种将癌细胞转化为有效抗癌疫苗的新方法，可以消除已产生的肿瘤，并诱导长期免疫，训练免疫系统使其防止癌症复发。研究团队在晚期致命脑肿瘤胶质母细胞瘤小鼠模型中验证了这种双功能抗癌疫苗的有希望的效果[1]。

    [1] http://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abo4778

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