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    国药代理的新冠口服药莫诺拉韦上市丨“美”天新药事

    2023-01-12
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    医线药闻

    1、1月11日，上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示，全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理，已于今日通过首次进口的药品检验，预计本今日在国内上市。
    2、1月11日，阿斯利康宣布，FDA已批准抗哮喘药物Airsupra（PT027）上市。用于按需治疗或预防支气管收缩，以降低18岁及以上哮喘患者加重的风险。Airsupra是目前唯一一款在美批准被用于按需治疗以降低哮喘恶化风险的急救药物。
    3、1月11日，NMPA官网最新公告显示，武田（Takeda）申报的1类新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（Mobocertinib）已通过NMPA的优先审评程序附条件获批上市，用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    4、近日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA接受了其在研20价肺炎球菌疫苗（20vPnC）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授以优先审评资格，用以预防6周到17周的婴儿及儿童感染侵袭性肺炎球菌病（由20种血清型肺炎链球菌引起）以及相关的中耳炎（由20种血清型中的7种引起）。
    5、1月11日，华海药业发布公告，非洛地平缓释片收到《药品注册证书》，按化学药品4类批准生产，并视同通过一致性评价。非洛地平缓释片主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。

    投融药事

    1、近日，Ensoma公司宣布完成了8500万美元的融资，这笔融资将被用于推进其Engenious体内工程细胞治疗平台的开发，并加速其用于免疫肿瘤学和其他治疗应用的基因组药物管线。此外，Ensoma还宣布它已经达成了收购Twelve Bio的最终协议。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员利用CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人类细胞和扩张型心肌病的小鼠模型中校正了导致扩张型心肌病（dilated cardiomyopathy, DCM）的突变。他们的发现有朝一日可能会给扩张型心肌病患者带来希望。相关研究结果发表在2022年11月23日的Science Translational Medicine期刊上[1]。

    [1] Takahiko Nishiyama et al. Precise genomic editing of pathogenic mutations in RBM20 rescues dilated cardiomyopathy. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.ade1633.

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