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    绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事

    2023-02-14
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    医线药闻

    1、2月14日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
    2、2月14日，基石药业（2616.HK）宣布，日前发布的中国首部系统性肥大细胞增多症(SM)临床诊疗指南——《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南》将阿伐替尼片（泰吉华®）纳入用药推荐，用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症。
    3、2月13日，亘喜生物科技集团宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了自体CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。
    4、2月14日，ronwood Pharmaceuticals宣布，FDA接受其药品Linzess（linaclotide）用于治疗6-17岁儿童功能性便秘（FC）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格。若申请获批，Linzess将成为首个获FDA批准用以治疗这类病患群体功能性便秘的处方疗法。

    投融药事

    1、2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology, Inc.（纳斯达克：CGEM）签订授权及合作协议，授予Cullinan Oncology在美国开发及商业化HBM7008（Cullinan Oncology产品代号为CLN-418）的独家许可权。HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发，目前正处于I期临床开发阶段。根据协议，和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
    2、2月13日，香港交易所公示显示，绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司，以针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。

    科技药研

    1、近日，来自中国科学院大学的研究者们在Cell Research杂志上发表的研究发现揭示了FBP1作为一种蛋白磷酸酶之前未被认识到的作用，并确立了FBP1介导的IκBα去磷酸化在结直肠肿瘤发生中的关键作用[1]。

    [1] Wencheng Zhu et al. Fructose-1,6-bisphosphatase 1 dephosphorylates IκBα and suppresses colorectal tumorigenesis. Cell Res. 2023 Jan 16. doi: 10.1038/s41422-022-00773-0.

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