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    和誉医药与艾力斯医药签署独家许可丨“美”天新药事
    
            
    2023-03-02
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    医线药闻
    1、2月28日，一款名为KM-001乳膏的1类新药向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了临床试验申请，并获得CDE受理。公开资料显示，KM-001是Kamari Pharma在研的一种治疗瘙痒的新型药物，也是一种TRPV3抑制剂。
    2、2月28日，CDE官网公示，两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别为：1）诺华公司的LNP023胶囊（iptacopan），针对适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）；2）杨森公司的古塞奇尤单抗（guselkumab）注射液，适用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）成年患者。
    3、3月1日，中国生物制药公告，集团开发的抗感染药物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治疗药物“哌柏西利胶囊”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。哌柏西利是全球首个批准上市的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，能够选择性抑制CDK4/6，此次获批适应症为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
    投融药事
    1、3月1日，和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议，授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在大中华区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。根据协议条款，艾力斯将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.8790亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。
    2、2月28日，星曜坤泽宣布已完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资将用于公司siRNA疗法HT-101和S抗原中和抗体HT-102这两个产品的临床推进，以及若干个其他自研产品的早期开发。后续临床开发中，该公司还将会探索siRNA与中和抗体联合用于慢性乙型肝炎的功能性治愈。
    科技药研
    1、来自美国麻省总医院的研究人员发现降血压药氯沙坦可以防止免疫疗法引起的脑水肿。这些发现表明服用氯沙坦可能允许患者继续接受免疫检查点抑制剂，而不会在大脑中出现不良反应。由于氯沙坦是安全、有效和负担得起的，它可以随时与免疫疗法一起开给胶质母细胞瘤患者[1]。
    Meenal Datta et al. Losartan controls immune checkpoint blocker-induced edema and improves survival in glioblastoma mouse models. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2219199120.
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