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    首仿！齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事

    2023-03-13
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    医线药闻

    1、3月11日，CDE网站显示，齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市，用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。
    2、3月11日，CDE网站显示，辉瑞的偏头痛新药Zavegepant在华申报临床。Zavegepant是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2023年3月10日获FDA批准上市，用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛。该产品也是第一个用于成人偏头痛急性治疗的CGRP受体拮抗剂鼻腔喷雾剂。
    3、3月13日，福安药业发布公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发“注射用头孢呋辛钠”的药品补充申请批准通知书。注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。
    4、近日，无锡科金生物科技有限公司宣布，其针对丙酮酸激酶缺乏症的细胞治疗管线CG001取得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（orphan drug designation）。先前该药已获得欧盟欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定。
    5、3月11日，CDE网站显示，阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）在华申报上市。根据已公开的临床试验信息以及阿斯利康2022年财报，推测此次申报的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。

    投融药事

    1、近日，AI+合成肽新药研发企业呈元科技（（Syneron Tech）完成数千万美元pre-A轮融资，由联想创投、格力产投共同领投。
    2、近日，征祥医药宣布完成超亿元B轮融资，本轮募集的资金将主要用于完善公司临床及产业化团队，推动新一代抗流感新药ZX-7101A完成3期临床研究和新药上市申请，同时也为公司抗肿瘤新药ZX-101A、ZX-4081的临床研究以及ZX-8177等多个临床前研究项目提供资金保障。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院等研究机构的研究人员详细说明了使细菌突破大脑中称为脑膜（meninges）的保护层，并导致大脑感染---一种高度致命的称为脑膜炎（meningitis）的疾病---的逐步级联过程。这项在小鼠身上进行的研究显示细菌利用脑膜中的神经细胞来抑制免疫反应，使感染扩散到大脑中。相关研究结果于2022年3月1日在线发表在Nature期刊上[1]。

    Felipe A. Pinho-Ribeiro et al. Bacteria hijack a meningeal neuroimmune axis to facilitate brain invasion. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05753-x.

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