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    爱德程医药针对小细胞肺癌新药拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

    2023-03-17
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    医线药闻

    1、3月16日，人福医药发布公告称，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展临床试验。此次获批临床的适应症：用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN)。
    2、3月16日，复星医药披露，由复星医药独家商业化的肠外前列环素类似物：曲前列尼尔注射液(商品名：润漠德霖)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，该品种注册分类为化药3类。用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO分类1)，以减轻运动引起的相关症状的治疗。
    3、3月16日，CDE官网显示，爱德程医药的AL8326片拟纳入突破性疗法，适应症为至少接受二线治疗方案后进展或复发的小细胞肺癌。AL8326是一种靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂等多种通路发挥抗肿瘤作用，目前正在中国开展2/3临床研究。
    4、3月16日，诺华（Novartis）宣布美国FDA批准Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist （trametinib）联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。FDA还批准了Tafinlar和Mekinist的液体制剂，标志着首次开发出一种BRAF/MEK抑制剂用于小至一岁的患者。这些批准使得Tafinlar+Mekinist成为首个获批用于治疗BRAF V600E LGG儿童患者的联合靶向疗法。

    投融药事

    1、3月16日，浙江海森药业股份有限公司首获证监会发行批文。公司首次公开发行A股1,700万股，将登陆深交所主板上市。海森药业成立于1998年，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。

    科技药研

    1、治疗性癌症疫苗的接种旨在诱发肿瘤反应性T细胞的激活，从而使其能识别肿瘤相关的抗原（TAAs）并根除恶性细胞；近日，一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中，来自斯坦福大学等机构的科学家们通过研究来改变癌细胞以便其能教授机体的免疫系统来对抗癌症[1]。

    Miles H. Linde，Amy C. Fan，Thomas Kohnke, et al. Reprogramming Cancer into Antigen Presenting Cells as a Novel Immunotherapy, Cancer Discovery (2023). DOI:10.1158/2159-8290.CD-21-0502

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