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    HER2双抗联合化疗一线治疗乳腺癌三期临床获批丨“美”天新药事

    2023-05-09
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    医线药闻

    1、5月9日，阿斯利康宣布，Farxiga（达格列净）已获美国FDA批准，扩展适应症用于降低成人心衰患者心血管（CV）死亡、因心衰（hHF）住院和心衰紧急就诊的风险。Farxiga此前在美国被批准用于成人射血分数降低型心衰（HFrEF）。
    2、5月9日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体注射液（研发代号：KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体。
    3、5月8日， 恒瑞医药发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。
    4、5月8日，远大医药公布，该集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局) 默示许可在中国开展 I 期临床研究。

    投融药事

    1、5月9日，靶向蛋白质降解技术平台领先企业睿跃生物（Cullgen）宣布完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金（AZ-CICC产业基金）领投，并得到了日本GNI集团，信熹资本，锡创投和沃杰资本的支持。此次融资将支持公司在肿瘤学和其他疾病中的靶向蛋白降解剂技术（PROTAC）平台和内部产品线的开发。

    科技药研

    1、来自美国范德堡大学和斯坦福大学等研究机构的研究人员确定了一种测量造血干细胞癌前克隆生长速度的新方法，这有朝一日可能帮助医生降低患者的血癌风险。这种称为PACER的技术确定了一个基因，该基因一旦被激活就会驱动克隆扩增（clonal expansion）。他们的发现表面靶向这个称为TCL1A的基因的药物可能能够抑制克隆生长和相关癌症。相关研究结果于2023年4月12日在线发表在Nature期刊上[1]。

    Joshua S. Weinstock et al. Aberrant activation of TCL1A promotes stem cell expansion in clonal haematopoiesis. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05806-1.

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