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恒瑞医药两款免疫性疾病新药获批临床丨“美”天新药事

2023-05-22
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医线药闻

1、5月21日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《药物临床试验批准通知书》。注射用SHR-2001是该公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，临床皮下注射给药，拟用于治疗自身免疫性疾病。SHR-1654注射液也是该公司自主研发产品，临床皮下注射给药，拟用于治疗类风湿关节炎。
2、近日，武田（Takeda）宣布，美国FDA已接受其为治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者开发的酶替代疗法TAK-755的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。新闻稿指出，如果获得批准，它将成为首款治疗cTTP的ADAMTS13酶替代疗法。
3、5月22日，来凯医药宣布，自主研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的新药临床试验研究申请（IND）许可。此次获批的是一项针对实体瘤的I/II期临床研究，适应症为非小细胞肺癌。
4、5月20日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药监局颁发的格列齐特缓释片药品注册证书。格列齐特缓释片用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
5、近日，浙江台州药企自主研发的浙江省首个创新单抗药物泽贝妥单抗注射液正式获批上市。泽贝妥单抗注射液适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）。

投融药事

1、近日，元一（天津）生物科技有限公司宣布与中国医药行业领军企业国药太极签署生物药合作协议，双方将通过优势互补、资源共享，开展工程菌定制、制备工艺与发酵工艺优化等一系列合作。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志The Journal of Cardiovascular Aging上的研究报告中，来自伦敦国王学院等机构的科学家们通过研究发现，使用清除衰老剂Senolytics通过消除与心血管疾病和其它年龄相关疾病的衰老细胞，或许就能改善人类心脏细胞的修复特性[1]。

Piotr Sunderland,Lulwah Alshammari,Emily Ambrose, et al. Senolytics rejuvenate the reparative activity of human cardiomyocytes and endothelial cells, The Journal of Cardiovascular Aging (2023). DOI: 10.20517/jca.2023.07

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