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    绿叶制药帕金森病微球产品获批上市

    2024-06-21
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    医线药闻

    1. 6月20日,绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发,是一款长效缓释微球制剂,每周给药一次。该产品本次获批的适应症为帕金森病。

    2. 6月20日,诺诚健华公告,公司创新药tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获CDE受理并纳入优先审评。

    3. 6月20日,片仔癀公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于PZH2113胶囊的《药物临床试验批准通知书》,PZH2113胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。

    4. 6月19日,CDE官网公示,征祥医药申报的1类新药ZX-8177片获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据征祥医药公开资料,这是一款小分子ENPP1抑制剂,该产品的临床前研究结果曾连续两年入选美国癌症研究协会(AACR)年会。

    投融药事

    1. 近日,瑞福信医药完成A轮融资的初步交割,A轮总融资额达2800万美元,由本草资本和比邻星创投联合领投,龙磐投资跟投。融资将用于Rapafusyn基于大环环肽的非降解分子胶技术平台发展和针对广泛疾病种类的创新药管线推进,并进一步提升其内部新药研发能力。

    2. 近日,根据烯牛数据库显示,溪砾科技(深圳)有限公司完成新一轮战略投资,投资方为非营利组织CMT研究基金会CMTRF。双方将在合作中推进调节CMT1A致病基因表达的小分子靶向RNA疗法研究。

    科技药研

    1. 6月18日,俄亥俄州立大学Natarajan Muthusamy通讯在《Nature communications》发表论文“Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia”,揭示了唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素Siglec-6在促进CLL细胞迁移和粘附中的先前未探索的作用。

    [1]Nunes, J., Tafesse, R., Mao, C. et al. Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia. Nat Commun 15, 5180 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-48678-3

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