转化医学以药物研发过程中生物标志物为核心，以精准医疗提高药物研发临床应答率为目标，覆盖从早期靶点确认——临床前R&D ——临床I、II、III期Development，到上市后的药物检测，通过不同阶段的研究实现药物研发的闭环。

尊龙凯时 - 人生就是搏!转化医学平台拥有经验丰富的专业化技术团队，从药物靶点的作用机制和生物标志物的临床应用出发，以生物标志物的发现和验证为基础，结合多种不同的技术平台和先进的仪器， 创建了多种生物分析方法，降低了药物研发的成本和时间，为不同类型的药物、不同类型的药企和不同研发阶段的项目提供多元高效的服务。

❖ 诊断性生物标志物：用于检测或确认疾病状态，或识别不同疾病亚型。

❖ 预后性生物标志物：反映疾病预后特征、疾病复发或进展风险。

❖ 预测性生物标志物：用于预测患者对某种治疗或干预措施可能产生某种疗效应答。

❖ 药效学生物标志物：反映患者在接受治疗后产生某种生物学应答。

❖ 安全性生物标志物：用药前或用药过程中监测从而避免或降低患者发生不良反应。

❖ 监测性生物标志物：监测疾病状态变化（如复发等）。

❖ 8 needles and 16 flowcells, study 8 targets at the same time；

❖ High-throughput, 500 compounds/day；

❖ Fast detection speed，finish one affinity and kinetic test in 2-15 minutes.

❖ 免疫分析方法的开发及方法学验证

❖ 蛋白、抗体、ADC、多肽药物、核酸、疫苗及细胞与基因治疗产品等的分析

❖ 生物标志物的筛选、验证与分析、细胞因子检测

❖ 抗药性抗体（ADA）免疫原性分析

❖ 疫苗的免疫原性分析

❖ 病毒的活性分析

❖ 疫苗的效价测定

❖ 临床样品生物分析

❖ 支持PK 药代动力学、TK 毒代动力学、组织分布试验、IND申报

❖ 实验室实行全面的信息化管理，运用验证过的实验室信息管理系统（Watson LIMS 7.2）建立了完善的样品管理链和实验数据的处理、跟踪与存储链；

❖ SensaTronics温度监控系统；

❖ 验证过的WinNonlin 软件用于数据分析；

❖ 数据被FDA和NMPA接受，提供全面符合FDA/NMPA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务；

❖ 独立的小分子生物分析平台和生物技术药分析平台；

❖拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision,Gyrolab，ABI7500 qPCR、ddPCR、FACS等全方位多功能的技术平台；

❖ 灵活运用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，ddPCR、FACS，Elispot、酶学、Cell-based 等多种方法，支持前沿生物药，种类包括蛋白、抗体、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因治疗药物的早期开发，及其临床前研究和临床研究；

❖ 开发并验证针对近百个不同靶点，如CD-4，CTLA-4，PD-1，PD-L1及T-DM1类似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析。

❖ 组织处理、固定、切片

❖ 抗原修复

❖ 除去内源性过氧化物酶

❖ 封闭

❖ 一抗、二抗孵育

❖ 检测

❖ 复染

❖ 蛋白封闭：使用血清或BSA 进行封闭对于防止抗体与组织或Fc 受体（与抗体恒定区（Fc）结合的受体）发生非特异性结合至关重要。二抗种属来源的血清是很好的封闭试剂。使用牛血清白蛋白（BSA）或酪蛋白，可用于阻断非特异性抗体结合。

❖ 生物素封闭：在使用基于亲和素/生物素的检测系统时，阻断内源性生物素，因为内源性生物素存在于许多组织中，特别是肾脏、脾脏、肝脏和大脑中。用亲和素与组织孵育，阻断内源生物素，然后用外源生物素孵育，以阻断亲和素分子上额外的生物素结合位点。

❖ 酶显色法：显色检测使用酶能够催化可溶性底物产生有色沉淀。这些酶通常偶联在二抗上，也可以偶联在一抗上用于直接检测。最常用的酶有HRP 和AP，前者将DAB 转化成棕色产物，后者将3-氨基-9-乙基咔唑 (AEC) 转化成红色产物。显色检测通常比荧光检测更灵敏。此外，不同于荧光染料，有色沉淀物有光稳定性，因此染色切片能够保存多年。荧光检测需要使用专业荧光显微镜和滤光片，显色检测仅需使用标准显微镜。然而，显色检测的孵育和封闭步骤比荧光法更多，时间也更长。

❖ 荧光法：荧光检测（免疫荧光）是基于荧光基团被特定波长的光激发后发射波长较长的荧光的特性。荧光检测常常用于需要同时检测多种抗原的情况。荧光染料可以与一抗或二抗直接偶联，也可与链霉素亲和素偶联。

❖ 以ELISA、ECL（MSD), SIMOA（HD-X), Biacore 8K 技术构建的的蛋白质相互作用，蛋白水平生物标志物平台；

❖ 以流式细胞术（BD Symphony A3，BD Fortesssa, Beckman CytoFLEX S）为主构建的细胞水平生物标志物平台；

❖ 以荧光定量PCR技术构建的多重核酸水平生物标志物平台；

❖ 免疫组化（TAMs-IHC，FISH）技术构建的病理水平生物标志物平台等；

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