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    新闻资讯

    2021BPD—尊龙凯时 - 人生就是搏!邀您共聚杭州！

    2021-10-08
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    访问量：
    随着ADC药物陆续上市，国内外企业正在加大布局ADC药物的研发，同时适应症拓展到更多疾病领域，ADC药物的行业规模未来将保持快速增长。
    截至目前，尊龙凯时 - 人生就是搏!已完成6套ADC整体临床前研究项目并获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可，并有多个ADC项目在研。尊龙凯时 - 人生就是搏!在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。

    2021（第五届）生物药工艺发展峰会

    生物药工艺发展峰会（BPD）汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参与。10月9-11日，2021（第五届）生物药工艺发展峰会将于杭州洲际酒店拉开帷幕！
    10月11日下午15:05-15:25，上海尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药股份有限公司首席科学家彭双清教授将在行业论坛进行ADC新药临床前研究与申报经验分享。同时，尊龙凯时 - 人生就是搏!商务团队将在C47展位等待业界同仁的光临。
    大会时间 | 2021年10月9-11日
    大会地点 | 杭州洲际酒店

    【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产

    时间：10月11日下午15:05-15:25  论坛D

    嘉宾：彭双清教授（尊龙凯时 - 人生就是搏!首席科学家）

    演讲主题：ADC新药临床前研究与申报经验分享

    彭双清教授 尊龙凯时 - 人生就是搏!首席科学家

    尊龙凯时 - 人生就是搏!首席科学家 彭双清教授

    北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究，承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇（SCI论文100余篇），主编参编专著13部。获省部级科技奖12项，获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

    展位号 #C47

    欢迎业界同仁莅临展位

    共同探讨创新药研发之路！

    尊龙凯时 - 人生就是搏!展位号 #C47

    尊龙凯时 - 人生就是搏!抗体药物偶联物（ADC）
    临床前研发解决方案

    ADC Payloads 合成

    尊龙凯时 - 人生就是搏!的化合物库中有多种不同作用机制的化学ADC payload分子供客户备选，同时可以定制合成客户所特定需要的一种或几种ADC抗肿瘤化学药物。

    ADC 药效学评价

    ADC的动物体内药效试验是ADC研究中一项重要的药理参数，它直接反映了ADC的功效并影响临床试验设计。尊龙凯时 - 人生就是搏!致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。

    ADC 药代动力学评价

    由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。尊龙凯时 - 人生就是搏!在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。

    安全性评价

    尊龙凯时 - 人生就是搏!毒理研究部遵循ICH指导原则 S6和S9，结合每一个项目的具体情况定制个性化的安全性评价方案，提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP标准的安全性评价服务，包括：
    单次和重复给药毒性试验（伴随毒代动力学研究）；
    安全药理（包括组织交叉反应）；
    免疫原性检测。

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