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Aug 22,2022
全球猴痘疫情蔓延,欧盟紧急批准的天花疫苗用以预防
7月23日,世界卫生组织WTO宣布将猴痘列为国际突发公共卫生事件。根据非洲的以往试验数据表明,天花疫苗在预防猴痘方面有至少85%的效果,天花疫苗可以在很大程度上保护人们免于感染猴痘。
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全球猴痘疫情蔓延,欧盟紧急批准的天花疫苗用以预防
Nov 22,2017
欧盟仿制药一致性评价的启示
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Aug 17,2017
这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
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May 16,2017
欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
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Nov 18,2015
关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
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Jul 01,2015
中国药企欧盟碰壁:质量问题还是标准差异?
中国药企欧盟碰壁:质量问题还是标准差异?
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中国药企欧盟碰壁:质量问题还是标准差异?
Jun 23,2015
2015年6月15日-6月19日全球申报情况
2015年6月15日-6月19日全球申报情况:阿斯利康偏头痛药物佐米曲普新增适应症人群,百时美施贵宝晚期黑色素瘤药物Nivolumab欧盟获批。Aimmune医疗AR101获突破性疗法认定,Juventas医疗JVS-100进入FDA快速通道。
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2015年6月15日-6月19日全球申报情况
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