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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Nov 27,2017
    从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
    对于资本和技术雄厚的大型企业和上市公司,创新药研发和引进在企业发展中已经占据重要一环。对于众多中小型企业,尤其以仿制药为主的小型企业,虽然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力,但通过技术创新、理念创新实现药品Better/Best并非遥不可及。
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    从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
    Nov 27,2017
    生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
    医药研发是一个典型的周期长、投资大的活动,经过前些年的重点投入和大力攻关,国内重点药企的一批新药即将进入“收获期”。以A股为例,复星医药表示,目前在肿瘤、自身免疫性疾病方面,有8个产品获11个全球临床批件。恒瑞医药财报显示,今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元,同比增长60%,基本形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。
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    生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
    Nov 24,2017
    2017影响最深远的七大医药政策
    医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床管理、飞行检查、“两票制”、分级诊疗、药品及服务价格改革、一致性评价,是2017年发布文件比较集中的十项工作,这些工作将在2018年得以延续。
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    Nov 23,2017
    2017年中国1类新药临床研究进展
    根据药渡数据索引,自2001年到2016年,CFDA共批准上市1类化学药13个、生物药16个。
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    Nov 22,2017
    最新数据揭密医药行业“众生相”
    2017年,医药行业面临的机遇与挑战因素是多重的:一方面,仿制药一致性评价、环保倒逼等使得制药企业面临洗牌;药品采购的“两票制”与“二次议价”遍地开花;医药出口同比下滑,形势不容乐观;工业主营收入增速低于10%或将成为常态。另一方面,药审改革大力助推新药研发,医药行业并购重组有增无减等,则意味着机遇的来临。
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    Nov 22,2017
    欧盟仿制药一致性评价的启示
    本版11月13日《欧盟仿制药一致性评价政策要点》一文总结了欧盟仿制药上市审评程序、注册资料、BE试验豁免等政策,以下几方面可供我国借鉴:
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    Nov 17,2017
    Nature子刊:新蛋白membralin参与阿尔茨海默病进展
    美国SBP医学研究所的科学家们已经证明,一种名为“membralin”的蛋白质,对于维持阿尔茨海默症的病理状态至关重要。
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    Nov 16,2017
    药品销售榜大变样!政策促洗牌,企业如何守护大品种?
    国内已上市大品种即将面临一致性评价、注射剂再评价、工艺核对等政策的影响。本文通过回顾分析2015年至2017年上半年的销售排名前二十品种的变化,跟踪目前各大品种展开一致性评价的进度,以观察和评估政策对大品种的影响,分析企业对策。
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    Nov 16,2017
    美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛
    由于制药行业的“专利翘尾价值”,即专利药一般在专利到期前达到销售峰值,仿制药公司的专利挑战显得商业价值极大。不管是TEVA还是Mylan,无不是通过专利挑战而声名鹊起,迅速发展壮大,奠定自己在仿制药江湖的老大地位。专利挑战是任何一家有野心的仿制药公司不可回避的一个商业选择。
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    Nov 16,2017
    美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾
    美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾。
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