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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Nov 08,2017
    FDA鼓励基因测序发展可免上市前审查
    一滴血液就可以查癌，一个唾液样本就可以发现遗传病风险，基因检测已经成为最新的健康趋势。
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    Nov 07,2017
    一产品猛增150%！抗血栓新品种增速亮眼
    医学研究表明：血管栓塞的形成是在遗传因素、环境因素相互作用下及相互影响下的变化过程。血管栓塞疾病具有家族性、反复发作性和愈后差异性的复杂特征，因此积极预防、合理干预与治疗有积极意义。
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    Nov 06,2017
    以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
    体内生物等效性BE的研究是证明制剂之间治疗等效性的一种手段，主要通过测量血药浓度来判断药效是否等效。
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    Nov 03,2017
    注射剂还安全吗？看市场怎么说
    9月末，CFDA发布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂，之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书，注射剂的安全性问题再次引发业界关注。而在终端医院市场，注射剂，尤其是中药注射剂的表现又是如何呢？
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    注射剂还安全吗？看市场怎么说
    Nov 02,2017
    食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
    业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。
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    Nov 02,2017
    一致性评价攻坚阶段，集中申报凸显
    预计最近一年仿制药一致性评价补充申请会出现集中爆发。按照政策要求，进行仿制药一致性评价的品种在启动BE之前应完成临床试验信息平台的登记，但是很多企业未登记公示，导致无法了解同品种的开展情况。
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    Nov 01,2017
    生物医药外包行业蓬勃发展市场规模将超千亿元
    近年来，基于多方面因素，生物医药行业正迎来蓬勃发展。从长期发展趋势来看，旨在提升效率、降低成本的生物医药外包，受到产业政策和新药研发成本上升的推动，有着良好的发展前景，市场规模将超过千亿。
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    Nov 01,2017
    国内首仿花落谁家？21家药企拼抢两款全球重磅产品
    近日，现代制药连续发布了两则公告，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，共涉及两个原料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。
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    Oct 31,2017
    2017医药与生物科技领域的7大变化
    2017年是世界生命科学在不同领域开疆拓土，大放异彩的一年。大数据驱动的新药研发正在颠覆传统、细胞免疫治疗实现历史性突破，基因编辑从科学走向技术、还有被生物学家承包的诺贝尔盛宴，生命科学的发展不但极大的丰富了人类对生命真相的认知，同时也在生活的方方面面为我们点燃了一盏明灯。
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    Oct 31,2017
    美国仿制药一致性评价政策启示
    美国的现代药品监管制度经历了近百年的发展历程，已经形成了较为成熟、完善、高效的政策及实施体系。本版2017年10月23日《美国仿制药一致性评价政策要点》一文对美国的相关政策进行了梳理，本文进一步探讨其对我国一致性评价发展方向提供的重要参考。
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