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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Aug 28,2017
    非临床药代动力学/临床前药代动力学
    非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。
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    非临床药代动力学/临床前药代动力学
    Aug 28,2017
    新药发现阶段高通量ADME研究
    利用高通量筛选技术可以快速鉴别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是存在结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的成功率；其次是化合物的类药性差，使大量的化合物在ADME筛选期间被淘汰，增加了实验成本。
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    新药发现阶段高通量ADME研究
    Aug 25,2017
    药物长期毒性试验
    长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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    药物长期毒性试验
    Aug 24,2017
    美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展
    孤儿药是用于诊断、治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（WHO）的定义：罕见病为患病人数占总人口数0.65‰～1‰的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。
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    Aug 24,2017
    通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！
    CFDA及时通报同品种的评价进展，对于企业做出关键性选择至关重要。
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    Aug 24,2017
    急性毒性试验/检测/评价
    急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一，药品注册往往需要进行急性毒性评价。
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    急性毒性试验/检测/评价
    Aug 23,2017
    Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
    8月21日，美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals表示，美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病（AML）的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α（RARα）激动剂，目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征（MDS）亚群患者治疗的临床2期阶段。
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    Aug 22,2017
    一致性评价：至少37个品种被50%以上的药企抛弃
    一致性评价：37个品种被50%以上企业放弃，109个品种最被企业看重，85个品种企业评价最积极
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    Aug 21,2017
    本土企业抗体药开发能力测试：主要瓶颈在哪儿？竞争力多大？
    在全球范围内，随着生物技术的迅猛发展，医药行业的开发方向逐渐从化学小分子药物转向生物药。
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    Aug 21,2017
    这款全球新药上市两年斩获$200多亿，国内外药企开启中国市场争夺战
    这款全球新药上市两年斩获$200多亿，国内外药企开启中国市场争夺战。
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