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“美”天新药事-2022.06.20

2022-06-20
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医线药闻

1、6月18日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA批准其产品Skyrizi（risankizumab）用于治疗中重度克罗恩病（CD）成人患者。新闻稿指出，Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。
2、6月18日，ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。新闻稿指出，Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗（hormonal add-back therapy）的情况下，治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者（>18岁）的药品。
3、6月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由成都欣捷高新技术开发股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申请以“临床急需的短缺药品”为由，被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为：控制嗜铬细胞瘤患者在手术治疗前和手术过程中的阵发性高血压；预防去甲肾上腺素外溢引起的皮肤坏死和腐烂。
4、近日，Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree（setmelanotide）扩展适应症，用于治疗Bardet-Biedl综合征患者。新闻稿指出，这是FDA批准的首款靶向Bardet-Biedl综合征疾病根源的疗法。

投融药事

1、近日，江苏谱新生物医药有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，由姑苏人才基金（二期）、宁波弘厚康瑞医健、潍坊圣维、苏州天凯汇锦、苏州东吴领军、吴中经开人才投资、苏州苏新太浩、苏州星药太浩参投，其中老股东潍坊圣维继续加码。本轮募得的资金将进一步用于技术开发和市场拓展，重点投入及加强病毒和细胞产品的质控和检测服务能力。
2、近日，VTcare卫蕴宣布近日已完成300万元天使轮融资，本轮融资由奥维泰克控股有限公司出资，将用于拓展自研产品线，同时加快高端人才的引进，扩充团队等方面。

科技药研

1、在一项新的研究中，加州大学洛杉矶分校的Anusha Kalbasi博士领导的一个研究团队与斯坦福大学和宾夕法尼亚大学的研究人员合作，发现一种合成的IL-9受体允许这些抗癌的T细胞在不需要化疗或放疗的情况下发挥它们的作用。他们指出，在斯坦福大学的Christopher Garcia博士实验室里设计的携带这种合成IL-9受体的T细胞强效地杀死小鼠体内的肿瘤。相关研究结果于2022年6月8日在线发表在Nature期刊上[1]。

[1] Anusha Kalbasi et al. Potentiating adoptive cell therapy using synthetic IL-9 receptors. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04801-2.

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